विनिर्देश · आवश्यकताएँ

EKG मॉनिटर का स्वयं निर्माण — पुष्ट विनिर्देश (प्रथम 2026-09-23, संशोधन 2026-10-11) और आवश्यकता विनिर्देश rev3 (2026-10-11) को संकलित करने वाला रिकॉर्ड। पुष्ट बातों को डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान · अनिर्धारित से अलग करके लिखा गया है।

विषय-सूची

अंकन वर्गीकरण
विकास दिशा और उपयोग
इनपुट · इलेक्ट्रोड
स्क्रीन · संख्यात्मक प्रदर्शन
पावर-लाइन शोर निवारण (दोहरा अनुकूली notch)
बाहरी EKG सिम्युलेटर
विनिर्देश उन्नयन निर्णय (2026-10-11)
मुख्य ब्लॉक और चिप
पावर · बैटरी · शीतलन · शोर
होल्टर · ट्रेंड · क्लाउड
SpO2 सटीकता के बारे में समझ
आवश्यकता विनिर्देश rev3 का सारांश
वर्ग-वार मुख्य आवश्यकताएँ
डिज़ाइन आधार मानक
अनिर्धारित · असत्यापित सूची
दस्तावेज़ों के बीच विसंगतियाँ

1. अंकन वर्गीकरण

विनिर्देश दस्तावेज़ में केवल पुष्ट बातें लिखी जाती हैं; जो पुष्ट नहीं है उसे 「अनिर्धारित」, और जिस मान या तथ्य की पुष्टि नहीं हो सकी उसे 「असत्यापित」 लिखा जाता है। अनुमान से भरा गया कोई खाना नहीं है।

पुष्ट पुष्ट विनिर्देश का मूल पाठ
पुष्ट से व्युत्पन्न पुष्ट विनिर्देश से निकलने वाली बताई गई आवश्यकता
डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान डिज़ाइन दस्तावेज़·प्रस्ताव से लिया गया मान, पुष्ट नहीं
अलग निर्देश पुष्ट विनिर्देश दस्तावेज़ के बाहर दिया गया निर्देश (अलार्म रंग, स्क्रीन पृष्ठभूमि नियम)
डिज़ाइन निर्णय डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मानों में से एक के रूप में तय किया गया मान, पुष्ट नहीं
अनिर्धारित निर्णय नहीं हुआ
असत्यापित मान·तथ्य की अभी पुष्टि नहीं हुई

2. विकास दिशा और उपयोग

मद	विवरण	वर्ग
उपयोग	घरेलू · वरिष्ठ-देखभाल उद्योग · व्यक्तिगत निगरानी। होल्टर/ट्रेंड रिकॉर्डर कार्य। गंभीर रोगी·हल्के रोगी·शल्य-क्रिया मॉनिटर नहीं	पुष्ट
निर्माण का प्रकार	व्यावसायिक बिक्री नहीं, स्वयं निर्माण। उपलब्ध पुर्ज़ों से बनाया जाता है	पुष्ट
डिज़ाइन का प्रारंभ बिंदु	यह मानव शरीर को छूने वाला उपकरण है। रोगी-संपर्क भाग का आइसोलेशन और लीकेज करंट डिज़ाइन का प्रारंभ बिंदु है	पुष्ट
विकास दिशा (2026-10-11)	लागत का दबाव अधिक नहीं। प्राथमिकता ① विश्वसनीयता·रोगी सुरक्षा → ② नई तकनीक·उन्नतीकरण → ③ A/S·रखरखाव·भविष्य का अपग्रेड। लक्ष्य विनिर्देश उन्नयन	पुष्ट
नियामक स्थिति	अनुसंधान·स्व-उपयोग से शुरू, श्रेणी 2 अनुमोदन संभव हो ऐसा डिज़ाइन	पुष्ट

निगरानी मॉनिटर मानक IEC 60601-2-27 घरेलू ECG मॉनिटर को अपने दायरे से बाहर रखता है। उपयोग घरेलू तय होने के कारण गृह चिकित्सा वातावरण मानक IEC 60601-1-11 और होल्टर मानक IEC 60601-2-47 केंद्र में हैं, और 2-27 के मान केवल स्वैच्छिक अपनाए गए मानदंड के रूप में उपयोग होते हैं।

3. इनपुट · इलेक्ट्रोड

मद	विवरण	वर्ग
मापन इलेक्ट्रोड	LL (बायाँ पैर) · LA (बायाँ हाथ) · RA (दायाँ हाथ)	पुष्ट
संदर्भ इलेक्ट्रोड	RL (दायाँ पैर)। RLD (राइट-लेग ड्राइव) आउटपुट से जुड़ा — मानक मॉनिटर पद्धति	पुष्ट
मूल इलेक्ट्रोड संख्या	5 इलेक्ट्रोड (RA · LA · LL · RL + 1 छाती इलेक्ट्रोड)। 2026-10-11 को प्रारंभिक 「4 इलेक्ट्रोड」 को प्रतिस्थापित किया	पुष्ट
छाती इलेक्ट्रोड	V1 / V5 स्विच से चयन, अभी कौन-सा है यह स्क्रीन पर प्रदर्शित (स्विच हार्डवेयर है या स्क्रीन पर, यह अनिर्धारित)	पुष्ट
+विकल्प	C1~C6 सभी 6 लेने वाला 12-लीड (10 इलेक्ट्रोड)	पुष्ट
lead III	प्रत्यक्ष मापन (डिज़ाइन दस्तावेज़ का डिफ़ॉल्ट मान 「II−I गणना」 रद्द)	पुष्ट
लीड परिभाषा	I = LA−RA · II = LL−RA · III = LL−LA। छाती लीड = छाती इलेक्ट्रोड − WCT (=(RA+LA+LL)/3)	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
12-लीड विकल्प संरचना	2 ECG चिप से संरचना, lead III भी प्रत्यक्ष मापन	डिज़ाइन निर्णय
रोगी कनेक्टर	टच-प्रूफ़ DIN 42802 (पिन व्यास 1.5 mm)। 12-लीड विकल्प कनेक्टर का प्रकार अनिर्धारित	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान अनिर्धारित
SpO2·नाड़ी सेंसर	क्लिप-प्रकार इन्फ्रारेड ट्रांसमिशन उँगली प्रोब। EKG मॉनिटर निर्माता कंपनियाँ जो उपयोग करती हैं वही अपनाया। वास्तविक प्रोब मॉडल अनिर्धारित (डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान Nellcor-संगत DB9 एनालॉग प्रोब)	पुष्ट अनिर्धारित

4. स्क्रीन · संख्यात्मक प्रदर्शन

तरंगरूप — निरंतर स्क्रॉल पुष्ट

तय क्रम ठीक इसी प्रकार: 1 calib (अंशांकन) → 2 lead1 → 3 lead2 → 4 lead3 → 5 SpO2 → 6 pulse (नाड़ी)

छाती लीड (V1/V5) की पंक्ति lead III के ठीक बाद 5वीं पंक्ति में रखने से स्क्रीन 7 पंक्तियों की हो जाती है (1 calib · 2 lead I · 3 lead II · 4 lead III · 5 V · 6 SpO2 · 7 pulse)। पुष्ट 6 तरंगरूपों का आगे-पीछे का क्रम वही रहता है, और SpO2·pulse पंक्ति संख्या बदलना पुष्ट नहीं है। डिज़ाइन निर्णय

तरंगरूप के बगल में संख्याएँ पुष्ट

नाड़ी संख्या
नाड़ी के साथ टिमटिमाने वाला हृदय आइकन
ऑक्सीजन संतृप्ति xx % — संख्या हमेशा 「संदर्भ मान·अकैलिब्रेटेड」
प्रत्येक तरंगरूप का शीर्षक और संख्या अक्षरों में

स्क्रीन आकार और प्रदर्शन सिद्धांत

मद	विवरण	वर्ग
स्क्रीन	10.1" श्रेणी (24 घंटे बैटरी के अनुरूप)। रिज़ॉल्यूशन·पैनल पार्ट नंबर अनिर्धारित	पुष्ट अनिर्धारित
पृष्ठभूमि·अक्षर	हल्की पृष्ठभूमि, काली पृष्ठभूमि वर्जित, स्पष्ट रंग, छोटे·धुंधले अक्षर वर्जित। रात में भी कम चमक वाली हल्की पृष्ठभूमि	अलग निर्देश
कंट्रास्ट अनुपात	अक्षर कंट्रास्ट अनुपात ≥ 7:1, धूसर अक्षर वर्जित	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
रंग आवंटन	ECG गहरा हरा #006400, SpO2·PPG नेवी नीला #0000C0। लाल·पीला अलार्म के अलावा उपयोग वर्जित। स्थिति·अलार्म को केवल रंग से अलग नहीं किया जाता (रंग + अक्षर + आइकन + टिमटिमाहट)	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
calib पंक्ति	1 mV · 10 mm/mV · 25 mm/s आधार, हाई-पास से न गुज़रे मूल सिग्नल से बनाई जाती है	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
चित्रण पद्धति	स्वीप (sweep, इरेज़र बार)। अद्यतन ≥ 25 Hz	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
10.1" मूल गति·संवेदनशीलता	स्वीप गति (mm/s)·संवेदनशीलता (mm/mV) स्थिति पट्टी पर प्रदर्शित। डिफ़ॉल्ट मान तय करने वाला कोई दस्तावेज़ नहीं	अनिर्धारित
हृदय समकालन	ECG प्राथमिक (R शिखर), ECG 3 s से अधिक अमान्य हो तो PPG, ECG 5 s लगातार मान्य होने पर वापसी, स्रोत अक्षर ECG/PPG/SIM प्रदर्शित	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
रुका हुआ तरंगरूप वर्जित	डेटा टूटने पर तरंगरूप धूसर·संख्या 「---」 (पिछला मान बनाए रखना वर्जित)	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान

5. पावर-लाइन शोर निवारण — दोहरा अनुकूली notch

पुष्ट 「60Hz शोर बड़ी समस्या है」 — दोहरा अनुकूली notch फ़िल्टर डिज़ाइन करने के बाद लागू किया जाएगा।

डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान

संरचना: 60 Hz + 120 Hz 2 चरण, आवृत्ति-अनुसरण IIR। 180 Hz चरण डिफ़ॉल्ट OFF
क्षीणन: 60 Hz चरण निदान मोड ≥ 40 dB (BW 1 Hz) · मॉनिटर मोड ≥ 46 dB (BW 2 Hz)
अभिसरण: पावर ऑन·lead-on के बाद निदान मोड ≤ 2.6 s के भीतर LOCK
QRS रिंगिंग शिखर ≤ 25 µV (स्वयं का लक्ष्य, मानक मान नहीं)
notch स्थिति (INIT·ACQ·LOCK·HOLD·FAULT) और अनुमानित आवृत्ति स्क्रीन पर प्रदर्शित
फ़िल्टर मोड: मॉनिटर 0.5~40 Hz (डिफ़ॉल्ट) / निदान 0.05~150 Hz

तुलनात्मक विश्लेषण पुष्ट से व्युत्पन्न फ़िल्टर से पहले·बाद और (फ़िल्टर से पहले − फ़िल्टर के बाद) अंतर तरंगरूप अलग से बनाए जाते हैं। अंतर में केवल शुद्ध 60 Hz दिखे तो सामान्य; QRS आकार मिला हो तो यह प्रत्यक्ष प्रमाण है कि notch ECG को काट रहा है।

6. बाहरी EKG सिम्युलेटर

मद	विवरण	वर्ग
प्रकार	बाहरी स्वतंत्र प्रकार के रूप में निर्मित	पुष्ट
पावर	बैटरी से संचालन	पुष्ट
आउटपुट स्तर	1 V p-p	पुष्ट
मुख्य इकाई की ओर विभाजन	1000:1 → 1 mV p-p तक घटाकर इनपुट चरण में डाला जाता है	पुष्ट
स्विचिंग	EKG इनपुट चरण में sim ↔ signal स्विच से बदलाव	पुष्ट
उद्देश्य	calibration और notch filter को तुलनात्मक तरंगरूप के रूप में देखते हुए विश्लेषण	पुष्ट
60 Hz जानबूझकर इंजेक्शन	बैटरी संचालन के कारण ग्राउंड लूप नहीं, इसलिए 60 Hz अपने आप नहीं आता → notch परीक्षण के लिए जानबूझकर इंजेक्शन का कार्य आवश्यक	पुष्ट से व्युत्पन्न
3-टर्मिनल स्वतंत्र आउटपुट	lead I·II·III को एक साथ देखने के लिए RA·LA·LL 3-टर्मिनल स्वतंत्र आउटपुट, स्विच भी 3 तारों को एक साथ बदले	पुष्ट से व्युत्पन्न
sim प्रदर्शन	स्विच sim स्थिति में हो तो पूरी स्क्रीन पर 「SIMULATION」 अनिवार्य प्रदर्शन	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
पेस पल्स · छाती चैनल आउटपुट	दोनों का निर्णय नहीं हुआ	अनिर्धारित

7. विनिर्देश उन्नयन निर्णय (2026-10-11)

विनिर्देश उन्नयन प्रस्ताव की समीक्षा के बाद पुष्ट किए गए मद।

मद	पुष्ट विवरण
SpO2	TI AFE4490 स्वनिर्मित सर्किट। संख्या 「संदर्भ मान·अकैलिब्रेटेड」 ही रहेगी
स्क्रीन	10.1" श्रेणी
ECG चिप	TI AFE159RP8 — TI विस्तृत डेटाशीट से बड़े पैमाने पर उत्पादन स्थिति की पुष्टि शर्त है (वर्तमान में शर्त पूरी नहीं)
प्रोसेसिंग इकाई	NXP i.MX 95
अद्यतन·संचार	USB ऑफ़लाइन + इंटरनेट OTA दोनों। रोगी क्लाउड संचालन (डिज़ाइन दस्तावेज़ का डिफ़ॉल्ट मान 「कोई बाहरी प्रेषण नहीं」 रद्द)
संचार	GbE 2ch + Wi-Fi/BT
NIBP	NIBP (कफ़ प्रकार) = +option, मॉड्यूल का स्थान तैयार। IBP (आक्रामक) शामिल नहीं
Respiration	+option — सर्किट ECG चिप (AFE159RP8) में अंतर्निहित भाग का उपयोग, चालू करने पर 「संदर्भ मान」 प्रदर्शित
पल्स रेज़िस्टर का स्थान	बोर्ड पर रखा जाएगा (लीड तार में छेड़छाड़ से बाहरी शोर बहुत आता है)
सुरक्षा MCU	TI RM44L920 (SIL 3)। अभी निर्माण पर ध्यान, लागू करने का समय अनिर्धारित
चार्जिंग के दौरान मापन	2-चरणीय मुक्ति — इंटरलॉक बनाए रखना → चार्जिंग के दौरान लीकेज·शोर का वास्तविक मापन उत्तीर्ण → मुक्ति
बैटरी	2 बैटरी, बदलते समय भी उपकरण नहीं रुकता (हॉट-स्वैप)। AC पावर हमेशा जुड़ी होनी चाहिए
lead III	प्रत्यक्ष मापन
SpO2 डिज़ाइन दस्तावेज़	खाली पड़े SpO2 डिज़ाइन दस्तावेज़ को भरकर सुदृढ़ किया जाएगा (2026-10-11 लिखा गया, समीक्षा प्रतीक्षित)

8. मुख्य ब्लॉक और चिप

ब्लॉक	चिप · पद्धति	वर्ग
ECG मापन भाग	TI AFE159RP8 (10 इलेक्ट्रोड·8 लीड, पेस डिटेक्शन·श्वसन अंतर्निहित)। बड़े पैमाने पर उत्पादन पुष्टि की शर्त पर	पुष्ट
SpO2 मापन भाग	TI AFE4490 स्वनिर्मित सर्किट। ECG चिप से SPI बस अलग और समर्पित डिजिटल आइसोलेटर (ISO7762), उसी रोगी-द्वीप के भीतर	पुष्ट / कनेक्शन पद्धति डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
प्रोसेसिंग इकाई	NXP i.MX 95। प्लग-इन मॉड्यूल (SoM) पद्धति, परीक्षण बोर्ड पहले i.MX 8M Plus से चलाया जाता है और उसी कैरियर पर बदलकर लगाया जाता है	पुष्ट / मॉड्यूल पद्धति डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
रीयल-टाइम अधिग्रहण	ECG·SpO2 अधिग्रहण और फ़िल्टर रीयल-टाइम कोर (Cortex-M7) पर चलते हैं ताकि Linux पुनरारंभ·अतिभार के दौरान भी सैंपल न खोएँ। M33 निगरानी भूमिका में	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
सुरक्षा निगरानी	सुरक्षा MCU TI RM44L920 (SIL 3) + बाहरी विंडो वॉचडॉग (TI TPS3430 श्रेणी)। मुख्य प्रोसेसिंग इकाई रुक जाए तब भी सुरक्षा MCU अकेले 「उपकरण विफलता」 अलार्म ध्वनि	MCU पुष्ट / शेष डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
रोगी-द्वीप आइसोलेशन	2×MOPP प्रमाणित पुर्ज़ों से एकरूप — आइसोलेटेड पावर प्रथम प्राथमिकता UCC12050, डिजिटल आइसोलेशन ISO7762DW। क्रीपेज·क्लीयरेंस ≥ 8 mm, बैरियर धारिता ≤ 30 pF। पार्ट नंबर अनिर्धारित	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
सुरक्षा (साइबर)	सुरक्षित बूट (EdgeLock Secure Enclave) + सुरक्षा तत्व EdgeLock SE050, हस्ताक्षरित A/B अद्यतन·स्वचालित रोलबैक	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
पावर पथ	विकल्प 1 LTC1760 (AC प्राथमिक · दोनों पैक एक साथ डिस्चार्ज · एक साथ चार्ज, बड़े पैमाने पर उत्पादन स्थिति असत्यापित), विकल्प 2 LM5050 ×3 + BQ25713	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
QRS डिटेक्शन	OSEA एल्गोरिद्म। जो भी एल्गोरिद्म हो, हमारा कार्यान्वयन WFDB bxb से MIT·NST·CU DB पर स्वयं मापकर रिकॉर्ड किया जाएगा	डिज़ाइन निर्णय

i.MX 95 सारांश (NXP आधिकारिक पृष्ठ के आधार पर)

6 Cortex-A55, अधिकतम 2.0 GHz — स्क्रीन·क्लाउड·होल्टर विश्लेषण
रीयल-टाइम कोर 1 Cortex-M7 + 1 Cortex-M33
कार्यात्मक सुरक्षा IEC 61508 SIL 2 (औद्योगिक), ISO 26262 ASIL B (ऑटोमोटिव) अंकित। चिकित्सा प्रमाणन (60601·62304) अंकित नहीं
NPU eIQ Neutron 2.0 TOPS, GPU OpenGL ES 3.2 · Vulkan 1.2 + 2D
LPDDR5/LPDDR4X, मेमोरी त्रुटि स्वचालित सुधार (ECC) और एन्क्रिप्शन
डिस्प्ले आउटपुट MIPI-DSI (4 लेन) · LVDS ड्यूल। आधिकारिक कथन 1080p60 — 10.1" 1920×1200 के लिए वास्तविक मापन आवश्यक
आपूर्ति मई 2041 तक

रोगी सुरक्षा डिज़ाइन

एप्लाइड पार्ट = सभी ECG इलेक्ट्रोड + SpO2 प्रोब। एक एप्लाइड पार्ट समूह में बाँधकर CF-प्रकार सीमा से डिज़ाइन डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
डिफ़िब्रिलेशन सुरक्षा CF डिज़ाइन में शामिल। पुनर्प्राप्ति लक्ष्य ≤ 5 s, 5 kV परीक्षण परीक्षण संस्था द्वारा डिज़ाइन निर्णय
ESU अनुकूलता शामिल नहीं, ESU·MRI·CT के पास उपयोग वर्जित का अंकन डिज़ाइन निर्णय
फ़ेल-सेफ़ की 4 अवस्थाएँ: S0 सामान्य · S1 सिग्नल अमान्य · S2 उपकरण विफलता · S3 सुरक्षित रोक डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
सॉफ़्टवेयर सुरक्षा श्रेणी: अलार्म शामिल होने से IEC 62304 श्रेणी C (अलार्म निर्णय·फ़ेल-सेफ़ = C, स्क्रीन = B के रूप में अलग करना संभव) डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान

9. पावर · बैटरी · शीतलन · शोर

पुष्ट

केवल बैटरी से 24 घंटे निरंतर संचालन (उद्देश्य: बिजली कटौती की तैयारी, मेमोरी रिकॉर्डिंग, सुचारु संचालन)
2 बैटरी, बदलते समय भी उपकरण नहीं रुकता (हॉट-स्वैप)। AC पावर हमेशा जुड़ी होनी चाहिए
सेल संख्या·क्षमता·पैक संरचना 「अनिर्धारित」 — 24 घंटे के पावर बजट से तय होगी
फ़ैनलेस (बिना पंखा) मूल
कोई सुनाई देने वाला शोर नहीं होना चाहिए — शांत स्थान पर लेटे वृद्ध रोगी के आधार पर। पंखे की आवश्यकता हो तो शोर-रहित पंखा या घूर्णन गति घटाकर शोर कम करने की विधि से

पावर बजट और उपयोग समय (डिज़ाइन समीक्षा परिणाम)

मद	विवरण	वर्ग
सामान्य पावर	स्क्रीन 50 % पर 7.95 W (प्रोसेसिंग मॉड्यूल 3.55 W, स्क्रीन 2.2 W, रोगी पक्ष 0.29 W)। सबसे ख़राब स्थिति 17.3~20 W	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
पैक संरचना	4S2P प्रमाणित तैयार पैक × 2 (14.4 V, 97.9 Wh), एडैप्टर 24 V। एक पैक ≤ 100 Wh	डिज़ाइन निर्णय
उपयोग समय	सामान्य: नया पैक 22.2 h / क्षमता 80 % पैक 17.7 h · बिजली-कटौती मोड: नया पैक 31.4 h / क्षमता 80 % पैक 25.1 h	परिकलित मान
बिजली-कटौती मोड	स्क्रीन 30 % · DVFS · वायरलेस पावर-सेव · रात में स्क्रीन बंद। मापन·रिकॉर्डिंग·अलार्म जारी, अलार्म पर स्क्रीन चालू	डिज़ाइन निर्णय
बदलते समय बिना रुकावट	दोनों पैक एक साथ डिस्चार्ज → एक पैक निकालने पर भी कोई स्विचओवर नहीं। AC कटने पर स्विचओवर < 10 µs, 220 µF से गिरावट 0.12 V (गणना)	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
बैटरी अलार्म	AC कटना मध्यम प्राथमिकता · शेष 20 % निम्न / 10 % मध्यम · शेष 20 मिनट उच्च प्राथमिकता · शेष 5 मिनट पर होल्टर फ़ाइल बंद कर समाप्ति	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
स्वचालित पुनरारंभ	बैटरी समाप्त होकर बंद होने के बाद AC लौटने पर बिना बटन के स्वचालित पुनरारंभ	डिज़ाइन निर्णय

फ़ैनलेस ऊष्मा और शोर-रहित डिज़ाइन

ऊष्मा पथ: SoC → थर्मल पैड → एल्युमिनियम पिछली प्लेट (आवरण का भाग) चालन, i.MX 95 Tj < 105 °C। सामान्य आंतरिक +5~8 K, AC + दोनों पैक चार्जिंग + अधिकतम भार +14~24 K डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
अति-ताप प्रतिक्रिया क्रम: चार्जिंग करंट → बैकलाइट → CPU डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
पंखा न होने पर भी 「भिनभिनाहट」 हो सकती है — पावर·चार्जिंग सर्किट श्रव्य बैंड में गिरने वाला हल्का-भार मोड उपयोग नहीं करते (स्थिर आवृत्ति प्राथमिक, Burst/PFM वर्जित), शील्डेड इंडक्टर·कम-शोर कैपेसिटर उपयोग डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
बैकलाइट केवल करंट (एनालॉग) डिमिंग, श्रव्य बैंड PWM पथ उपयोग नहीं डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
अलार्म ध्वनि 「शोर-रहित」 लक्ष्य से बाहर (आवश्यक ध्वनि) डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
NIBP (+option) पंप की आवाज़ — रात्रि मापन अंतराल·स्वचालित मापन बंद सेटिंग से डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान

10. होल्टर · ट्रेंड · क्लाउड

पुष्ट (2026-10-11)

मद	पुष्ट
होल्टर भंडारण सैंपलिंग	500 Hz · 24 बिट
अधिकतम रिकॉर्डिंग अवधि	7 दिन (14 दिन तक संभव हो ऐसा डिज़ाइन)
अतालता विश्लेषण	संदर्भ हेतु प्रदर्शन
LTE-M	केवल पुर्ज़े का स्थान, मूल रूप से नहीं लगाया
क्लाउड	घरेलू क्षेत्र (रीजन) का व्यावसायिक क्लाउड (संचालक 「अनिर्धारित」)
चिकित्सक द्वारा अवलोकन	स्वयं का वेब व्यूअर + FHIR निकास की तैयारी
नियामक स्थिति	अनुसंधान·स्व-उपयोग से शुरू, श्रेणी 2 अनुमोदन संभव हो ऐसा डिज़ाइन
USB	केवल रोगी से अलग की गई अवस्था में
ट्रेंड ग्राफ़	7 दिन की विंडो सहित

डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान

होल्टर = मूल तरंगरूप की निरंतर रिकॉर्डिंग → बाद में विश्लेषण। ट्रेंड रिकॉर्डर = हृदय गति·SpO2·नाड़ी·अलार्म को समयवार प्रवृत्ति के रूप में रिकॉर्ड
उपकरण के भीतर का रिकॉर्ड मूल प्रति है, क्लाउड प्रतिलिपि है। रीयल-टाइम में केवल स्थिति·घटना·ट्रेंड·अलार्म भेजे जाते हैं, और मूल तरंगरूप 1 घंटे की फ़ाइलों में क्रमशः अपलोड
1 सेकंड ब्लॉक का क्रमिक लेखन, हर ब्लॉक में क्रम संख्या·समय·CRC32·पिछले ब्लॉक का हैश (हैश चेन) → छूट·छेड़छाड़ प्रकट हो जाती है
भंडारण चैनल: मूल 5 इलेक्ट्रोड 4 चैनल (I · II · III प्रत्यक्ष · V), 12-लीड विकल्प 8 चैनल (I · II · V1~V6)
क्षमता: 4 चैनल 500 Hz·24 बिट = प्रतिदिन 518 MB · 7 दिन 3.6 GB / 12-लीड 14 दिन 14.5 GB → eMMC 32 GB या अधिक
ट्रेंड मद: HR · SpO2 · PR · श्वसन दर (विकल्प) · PI + अलार्म घटनाएँ, 1 सेकंड रिज़ॉल्यूशन, ग्राफ़ विंडो 30 मिनट~7 दिन
व्युत्पन्न संकेतक: रात्रि SpO2 ODI · T90, HRV — SpO2 से निकले संकेतकों पर भी 「संदर्भ मान·अकैलिब्रेटेड」
रोगी घटना बटन: मुख्य इकाई पर भौतिक बटन + स्क्रीन बटन
निर्यात: EDF+/BDF या WFDB-FLAC मूल, ISHNE, DICOM Ambulatory
संचार टूटने का मापन·रिकॉर्डिंग·अलार्म पर कोई प्रभाव नहीं। Wi-Fi प्राथमिक पथ, BLE स्थिति देखने·सेटिंग के लिए
वायर्ड LAN को 2 MOPP LAN ट्रांसफ़ॉर्मर से आइसोलेट (सामान्य 1 500 Vrms ट्रांसफ़ॉर्मर वर्जित)

11. SpO2 सटीकता के बारे में समझ पुष्ट

व्यावसायिक प्रोब विनिर्देश की 「सटीकता ±2%」 प्रोब + उसी निर्माता के मॉनिटर के संयोजन का मान है। यह केवल प्रोब का प्रदर्शन नहीं है
R अनुपात को SpO2 % में बदलने वाला अंशांकन वक्र निर्माता सार्वजनिक नहीं करते
वह वक्र केवल ISO 80601-2-61 के नियंत्रित हाइपोक्सिया नैदानिक परीक्षण से बनता है → स्वयं निर्माण में असंभव
95~100 % खंड को व्यावसायिक तैयार ऑक्सीमीटर को संदर्भ उपकरण मानकर मिलान से संरेखित किया जा सकता है
90 % से नीचे सत्यापन की कोई विधि नहीं है। जबकि SpO2 का अर्थपूर्ण भाग वही खंड है → पार न की जा सकने वाली रेखा
2-तरंगदैर्घ्य पद्धति कार्बन मोनोऑक्साइड-बद्ध हीमोग्लोबिन को ऑक्सीजन समझकर अधिक आँकती है (व्यावसायिक मॉनिटर में भी यही कमज़ोरी)

स्क्रीन अंकन: तरंगरूप·प्रवृत्ति विश्वसनीय, संख्या 「संदर्भ मान·अकैलिब्रेटेड」। SpO2 संख्या दिखाने वाली सभी स्क्रीन·अलार्म·ट्रेंड·निर्यात पर यह अंकन लगाया जाता है, और सटीकता का दावा नहीं किया जाता।

SpO2 डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान

अंशांकन: केवल 95~100 % खंड को व्यावसायिक प्रमाणित ऑक्सीमीटर से मिलाकर केवल एक ऑफ़सेट संरेखित (वक्र का आकार अपरिवर्तित)
प्रोब कनेक्टर Nellcor-संगत DB9, LED1 = IR, LED2 = RED। तरंगदैर्घ्य लाल ~660 nm · इन्फ्रारेड ~900 nm / 920 nm
LED करंट हार्डवेयर अधिकतम 75 mA, फ़र्मवेयर ऊपरी सीमा 50 mA (प्रोब रेटिंग असत्यापित)
PRF 500 Hz, प्रति LED ड्यूटी 25 %। आइसोलेटेड पावर स्विचिंग से टकराव न हो इसलिए वास्तविक मापन के बाद PRF खिसकाया जाता है
सिग्नल गुणवत्ता कम हो (PI < 0.3 % प्रारंभिक मान आदि) तो संख्या 「---」 से छिपाई जाती है और तरंगरूप धूसर
सिम्युलेटर से SpO2 संख्या की सटीकता सिद्ध नहीं की जा सकती (नाड़ी दर·निम्न परफ़्यूज़न·बाहरी प्रकाश·अलार्म परीक्षण हेतु)

12. आवश्यकता विनिर्देश rev3 का सारांश (2026-10-11)

पुष्ट विनिर्देश को विकास संकेतक मानकर 295 आवश्यकताओं को वर्ग·स्रोत·सत्यापन विधि के अनुसार संकलित किया गया। ID 「वर्ग-तीन अंकीय संख्या」 (उदा. ECG-008) है।

वर्ग	पुष्ट	पुष्ट से व्युत्पन्न	अलग निर्देश	डिज़ाइन निर्णय	डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान	अनिर्धारित	असत्यापित	योग
SYS प्रणाली · उपयोग	9	0	0	0	2	1	1	13
SAF रोगी सुरक्षा · आइसोलेशन · EMC	3	0	0	2	29	0	0	34
ECG इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम · सिग्नल प्रोसेसिंग · सिम्युलेटर	13	3	0	2	29	4	0	51
SPO SpO2 · नाड़ी	5	0	0	0	13	3	0	21
NIBP गैर-आक्रामक रक्तचाप (+option)	2	0	0	0	3	2	0	7
RESP श्वसन (+option)	3	0	0	0	2	0	1	6
PWR पावर · बैटरी · ऊष्मा	4	0	0	3	13	0	0	20
UI स्क्रीन · उपयोगिता	6	0	1	1	16	3	0	27
ALM अलार्म	0	0	1	4	17	1	1	24
HOL होल्टर रिकॉर्डिंग	4	0	0	1	13	0	1	19
TRD ट्रेंड रिकॉर्डर	2	0	0	0	8	0	0	10
COM संचार · क्लाउड	8	0	0	0	9	0	0	17
SEC सुरक्षा (साइबर)	0	0	0	0	14	1	0	15
MNT रखरखाव · A/S · अपग्रेड	1	0	0	1	19	0	0	21
ACU शोर	3	0	0	0	6	0	1	10
योग	63	3	2	14	193	15	5	295

「अलग निर्देश」 वे हैं जो पुष्ट विनिर्देश दस्तावेज़ के बाहर सीधे दिए गए (अलार्म रंग, स्क्रीन पृष्ठभूमि नियम आदि)।

सत्यापन विधि

विधि	अर्थ	संख्या
परीक्षण	मापक उपकरण·सिम्युलेटर से मापकर संख्यात्मक निर्णय	130
विश्लेषण	गणना·डिज़ाइन समीक्षा·कोड समीक्षा से निर्णय	25
निरीक्षण	ड्रॉइंग·पुर्ज़ा-सूची·लेबल·दस्तावेज़·प्रमाणपत्र का आँखों से मिलान	104
प्रदर्शन	संचालन को सीधे चलाकर दिखाने से निर्णय	36

मानकों के मूल पाठ (सशुल्क) अधिकांशतः देखे नहीं जा सके, और खंडों के बगल में 「मूल पाठ असत्यापित」「द्वितीयक स्रोत」 अंकन मूल दस्तावेज़ के अंकन को जस का तस लिया गया है।

13. वर्ग-वार मुख्य आवश्यकताएँ

295 में से केवल प्रतिनिधि मद चुने गए हैं। सभी मदों की स्थिति 「अप्रमाणित」 (अभी परीक्षण से पहले) है।

SAF — रोगी सुरक्षा · आइसोलेशन · EMC

रोगी लीकेज करंट सामान्य अवस्था ≤ 10 µA (डिज़ाइन लक्ष्य ≤ 5 µA) · एकल दोष ≤ 50 µA डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
कुल रोगी लीकेज (ECG+SpO2 समूह) सामान्य ≤ 50 µA · एकल दोष ≤ 100 µA, टच करंट सामान्य ≤ 100 µA · एकल दोष ≤ 500 µA डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
परावैद्युत सामर्थ्य: एप्लाइड पार्ट समूह ↔ प्रणाली 1 500 Vrms 1 मिनट। परीक्षण किया गया बोर्ड मनुष्य पर उपयोग नहीं होगा डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
पल्स (अग्र-चरण सुरक्षा) रेज़िस्टर बोर्ड पर रखा जाता है पुष्ट
चार्जिंग के दौरान मापन की 2-चरणीय मुक्ति: चरण 1 यांत्रिक इंटरलॉक·हार्डवेयर अवरोध बनाए रखना → चरण 2 चार्जिंग के दौरान लीकेज·शोर का वास्तविक मापन उत्तीर्ण होने के बाद मुक्ति पुष्ट
ESD संपर्क ±8 kV · वायु ±15 kV, विकिरित RF प्रतिरक्षा गृह वातावरण 10 V/m आदि IEC 60601-1-2 Ed.4.1 आधार डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
इलेक्ट्रोड केवल प्रमाणित डिस्पोज़ेबल Ag/AgCl इलेक्ट्रोड डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान

ECG — इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम मापन · सिग्नल प्रोसेसिंग

इनपुट-संदर्भित शोर ≤ 30 µV p-p, CMRR ≥ 78 dB, इनपुट DC ऑफ़सेट ±300 mV पर कोई संतृप्ति नहीं डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
सैंपलिंग ≥ 500 SPS, प्रति चैनल 24 bit डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
लीड-ऑफ़: प्रति इलेक्ट्रोड डिटेक्शन और नाम प्रदर्शन, अलग होने के बाद ≤ 10 s (डिज़ाइन लक्ष्य लगभग 0.4 s) डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
HR = हाल के 8 RR का औसत, प्रदर्शन सीमा 30~250 bpm से बाहर 「---」, सटीकता ±10 % या ±5 bpm में से जो बड़ा हो डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
calib आयाम की रीयल-टाइम निगरानी: विचलन ≤ 2 % OK · 2~5 % CHK · > 5 % ERR डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
इलेक्ट्रोड ग़लत कनेक्शन चेतावनी (「LA/RA इलेक्ट्रोड जाँचें」 आदि) डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
ST विश्लेषण अकार्यान्वित ही रहेगा डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान · पेसमेकर पल्स डिटेक्शन अनिर्धारित

NIBP · RESP (+option)

NIBP (कफ़ प्रकार) मॉड्यूल का स्थान बनाकर रखा जाता है, डिज़ाइन आधार मानक IEC 80601-2-30। मॉड्यूल पार्ट नंबर अनिर्धारित पुष्ट अनिर्धारित
श्वसन के लिए ECG चिप का अंतर्निहित सर्किट, चालू करने पर 「संदर्भ मान」 प्रदर्शित, सटीकता का दावा नहीं पुष्ट
एक भी विकल्प मॉड्यूल लगाए बिना मूल संरचना (5 इलेक्ट्रोड ECG·SpO2) से ही संचालन पुष्ट

ALM — अलार्म

इस उत्पाद में IEC 60601-1-8 पद्धति का अलार्म कार्य शामिल, उच्च·मध्यम·निम्न 3 स्तर डिज़ाइन निर्णय
उच्च प्राथमिकता अलार्म रंग #FF0000 अलग निर्देश
शारीरिक अलार्म की मूल सीमाएँ HR 50~120 bpm · SpO2 < 90 % · PR 50~120 bpm, समायोज्य डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
एसिस्टोल = उच्च प्राथमिकता, HR·PR·निम्न SpO2 = मध्यम प्राथमिकता। अलार्म विलंब ≤ 10 s, ध्वनि अस्थायी विराम मूल 2 मिनट डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
अलार्म ध्वनि स्पीकर + संश्लेषित तरंगरूप, मुख्य ऊर्जा 500~1000 Hz (वृद्धों की उच्च-आवृत्ति श्रवण क्षमता को ध्यान में रखते हुए) डिज़ाइन निर्णय
निम्न SpO2 अलार्म संदेश पर भी 「संदर्भ मान·अकैलिब्रेटेड」। अतालता लर्निंग मॉडल के परिणाम से अलार्म नहीं दिया जाता (रिकॉर्ड·संदर्भ हेतु) डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
अभिभावक सूचना: ऐप सूचना → पुष्टि न होने पर SMS। 119 से स्वचालित कनेक्शन नहीं डिज़ाइन निर्णय

SEC — सुरक्षा (साइबर)

अद्यतन पैकेज पर हस्ताक्षर अनिवार्य, ग़लत हस्ताक्षर हो तो स्थापना अस्वीकार (USB · OTA दोनों में), A/B स्लॉट·स्वचालित रोलबैक डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
प्रति उपकरण X.509 प्रमाणपत्र, निजी कुंजी सुरक्षा तत्व के भीतर। भंडारण एन्क्रिप्शन डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
SBOM रखरखाव, ख़तरा मॉडलिंग, भेद्यता प्राप्ति·निवारण चैनल डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
स्वास्थ्य जानकारी संग्रह के लिए अलग सहमति स्क्रीन, सर्वर पर संवेदनशील जानकारी के एक्सेस लॉग ≥ 2 वर्ष संरक्षित डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
मापन के दौरान अद्यतन की प्रक्रिया अनिर्धारित

MNT — रखरखाव · A/S · अपग्रेड

बूट स्व-परीक्षण (POST) — एक भी विफल हो तो मापन शुरू नहीं होता, मापन के दौरान आवधिक स्व-निदान डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
त्रुटि कोड + समय-अंकित त्रुटि लॉग, सर्विस मोड डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
बैटरी पैक बिना औज़ार के लैच से बदलना, चार्ज-डिस्चार्ज संख्या·स्वास्थ्य इतिहास संग्रह डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
IEC 62353 आवधिक निरीक्षण 12 महीने + मरम्मत·गिरने के बाद डिज़ाइन निर्णय
निर्माण के तुरंत बाद लीकेज आधार मान रिकॉर्ड, आवधिक निरीक्षण की स्वयं की उत्तीर्ण सीमा एप्लाइड पार्ट लीकेज ≤ 10 µA डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
प्रोसेसिंग मॉड्यूल हटाने योग्य, मापन भाग अलग बोर्ड — बाद में केवल प्रोसेसिंग इकाई बदलना संभव डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
अंशांकन प्रमाण आंतरिक परीक्षण सिग्नल से नहीं, बाहरी सिम्युलेटर से डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान

ACU — शोर

कोई सुनाई देने वाला शोर नहीं होना चाहिए, फ़ैनलेस मूल पुष्ट
मापन प्रक्रिया: रात·पृष्ठभूमि ≤ 25 dB(A) का कमरा, बिस्तर सिरहाना·पास खड़े व्यक्ति 1 m स्थिति, अवस्था-वार (बैटरी·AC·चार्जिंग·स्क्रीन बंद आदि) मापन, बिना भारित FFT से टोन निर्णय डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
उत्तीर्ण मान प्रस्ताव: स्पष्ट शुद्ध टोन 0, 1 m पर चालू/बंद LAeq अंतर < 1 dB (मानक मान नहीं, पुष्ट नहीं) डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान

14. डिज़ाइन आधार मानक डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान

IEC 60601-1 (संस्करण 3.2) · IEC 60601-1-2 (संस्करण 4.1) · IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 · IEC 60601-1-8 · IEC 60601-1-11 · IEC 60601-2-47 · ISO 80601-2-61 · ISO 14971:2019 · IEC 62304 · IEC 81001-5-1 · IEC 62133-2.

IEC 60601-2-27 घरेलू उपयोग को बाहर रखता है, इसलिए केवल स्वैच्छिक अपनाए गए मानदंड के रूप में उपयोग होता है। NIBP विकल्प के लिए IEC 80601-2-30, आवधिक निरीक्षण के लिए IEC 62353, साइबर सुरक्षा के लिए MFDS (कोरिया खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय) मार्गदर्शिका-0995-05 को डिज़ाइन चेकलिस्ट के रूप में उपयोग किया जाता है।

15. अनिर्धारित · असत्यापित सूची

अनिर्धारित (15 मद)

ID	क्या अनिर्धारित है
SYS-011	आवश्यक प्रदर्शन (IEC 60601-1 4.3) सूची की परिभाषा — EMC·डिफ़िब्रिलेशन उत्तीर्ण निर्णय इसी पर निर्भर
ECG-006	12-लीड विकल्प कनेक्टर का प्रकार
ECG-032	पेसमेकर पल्स डिटेक्शन·HR से बहिष्करण·「Paced」 मार्कर
ECG-050	सिम्युलेटर पेस पल्स आउटपुट
ECG-051	छाती इलेक्ट्रोड (V1/V5) और C1~C6 के लिए सिम्युलेटर आउटपुट
SPO-002	वास्तव में प्राप्त किया जाने वाला क्लिप प्रोब मॉडल
SPO-008	स्क्रीन की SpO2·pulse पंक्तियों के तरंगरूप की परिभाषा (डिफ़ॉल्ट मान: लाल PPG AC / IR PPG + सिस्टोलिक चिह्न)
SPO-021	संदर्भ उपकरण (बाज़ार में उपलब्ध प्रमाणित ऑक्सीमीटर·SpO2 सिम्युलेटर) की तैयारी
NIBP-004	NIBP मॉड्यूल पार्ट नंबर·इंटरफ़ेस·पावर
NIBP-006	NIBP मापे गए मानों का ट्रेंड·क्लाउड में रिकॉर्ड होगा या नहीं
UI-017	10.1" की मूल स्वीप गति·संवेदनशीलता मान
UI-020	स्क्रीन रिज़ॉल्यूशन·पैनल पार्ट नंबर
UI-021	बैकलाइट जीवनकाल नीति (24 घंटे चालू रखने पर लगभग 417 दिन में चमक 50 % होने वाले पैनल के आधार पर)
ALM-021	HR (ECG)·PR (PPG) जैसी एक ही घटना के दोहरे अलार्म की प्रक्रिया
SEC-005	मापन के दौरान अद्यतन की प्रक्रिया

असत्यापित (5 मद)

ID	क्या असत्यापित है
SYS-013	उपयोग वातावरण (परिवेश तापमान ऊपरी सीमा·आर्द्रता·भंडारण·परिवहन शर्तें)
RESP-004	श्वसन उत्तेजन आवृत्ति·करंट·प्रयुक्त लीड, ECG चैनल पर प्रभाव
ALM-023	अलार्म ध्वनि दाब dB(A) मान और मापन त्रिज्या
HOL-016	रिकॉर्डिंग समय का आधार और सटीकता
ACU-009	पंखे की आवश्यकता होने पर अति-कम-शोर पंखे के विकल्प और कम-घूर्णन संचालन मान

इसके अतिरिक्त मानक खंडों का मूल पाठ, AFE159RP8 का विस्तृत विनिर्देश, LTC1760 की बड़े पैमाने पर उत्पादन स्थिति आदि व्यक्तिगत आवश्यकताओं के भीतर के असत्यापित मान प्रत्येक आवश्यकता में जस के तस छोड़े गए हैं।

16. दस्तावेज़ों के बीच विसंगतियाँ

पाई गई असंगतियों के लिए मूल दस्तावेज़ नहीं सुधारे जाते, केवल रिकॉर्ड किया जाता है। प्रतिनिधि मद:

होल्टर अचानक बिजली कटौती हानि सीमा: ≤ 1 सेकंड / 1~2 सेकंड → विनिर्देश में बड़ा मान ≤ 2 s उपयोग
सिम्युलेटर पेस पल्स: आउटपुट जोड़ने का प्रस्ताव / 1000:1 संरचना से सैकड़ों mV की पल्स असंभव → अनिर्धारित
SpO2 पंक्ति परिभाषा: लाल PPG AC / लाल·IR अध्यारोपण → अनिर्धारित
लीकेज डिज़ाइन लक्ष्य: सीमा का 50 % / 10 % → उत्तीर्णता मानक सीमा, लक्ष्य 50 % वाला, 10 % वाला अनिर्धारित
SoM पावर: 3.55 W (मानक) / वास्तविक मापन अधिकतम भार औसत 6.38 W → ऊष्मा बजट 6.38 W से पुनः मापा गया
पैक संरचना: पुष्ट विनिर्देश का 「सेल संख्या·क्षमता·पैक संरचना अनिर्धारित」 वैसा ही है, और 4S डिज़ाइन निर्णय है (पुष्ट नहीं)
अलार्म सीमा: अलार्म का अस्तित्व और #FF0000 रंग निर्देशित हैं, सीमा की संख्याएँ डिज़ाइन डिफ़ॉल्ट मान
ECG चिप आधारित मान: लीड-ऑफ़ करंट·CMRR गणना आदि कुछ मान पिछली चिप (ADS1298) पर आधारित — पुष्ट चिप AFE159RP8 के संगत मान असत्यापित